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코아스템켐온㈜, 비임상연구소 의료기기 추가 지정 항목 승인

 

코아스템켐온㈜ 비임상연구소는 의료기기 GLP 시험항목 추가지정을 승인 받았다. 

추가지정 승인 시험항목은 ▲ 안자극성 시험 ▲ 구강점막자극성 시험 ▲ 엔도톡신 매개성 발열성 시험 ▲ 체외시험(용혈성 시험) ▲ 근육 내 이식시험이다. 

추가지정을 통하여 의료기기의 생물학적 안전에 관한 시험범위를 확장하여, 더 나은 One-StopService를 할 수 있게 되었다.

 

감사합니다.







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