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번호	제목	등록일	조회수

400 줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) 관리자25.01.02210
399 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집 관리자25.01.02154
398 동등생물의약품 평가 가이드라인 관리자25.01.02138
397 이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서)개정 관리자25.01.02115
396 약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인 관리자25.01.0281
395 농약 및 원제의 등록기준(제2024-34호, 2024.12.13) 관리자24.12.26185
394 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.12.10445
393 유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.12.02342
392 건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2024) 관리자24.11.21229-
391 의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.10.29369
390 의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정) 관리자24.10.18276-
389 생물학적제제 등의 품목허가, 심사 규정일부개정고시(제2024-58호, 2024.10.7) 관리자24.10.10622
388 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 영문본 제정 관리자24.09.27518
387 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(유세포분석을 이용한 국소림프절시험법, LLNA BrdU-FCM) 가이드라인 개정 관리자24.09.09654
386 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(ELISA법을 이용한 국소림프절시험법, LLNA BrdU-ELISA) 가이드라인 관리자24.09.09643

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