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법령자료실 게시물 목록
번호	제목	등록일	조회수

394 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.12.10271
393 유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.12.02160
392 건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2024) 관리자24.11.21139-
391 의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.10.29271
390 의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정) 관리자24.10.18204-
389 생물학적제제 등의 품목허가, 심사 규정일부개정고시(제2024-58호, 2024.10.7) 관리자24.10.10528
388 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 영문본 제정 관리자24.09.27438
387 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(유세포분석을 이용한 국소림프절시험법, LLNA BrdU-FCM) 가이드라인 개정 관리자24.09.09572
386 화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(ELISA법을 이용한 국소림프절시험법, LLNA BrdU-ELISA) 가이드라인 관리자24.09.09547
385 유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.09.04420
384 의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인(안내서-0020-09) 관리자24.09.02475
383 멸균 의약외품의 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정 관리자24.07.25811
382 기존화학물질 등록 실무 가이드 관리자24.07.23659
381 '농약 및 원제의 등록기준' 일부개정에 따른 알림의 건 (제2024-13호, 2024.07.04) 관리자24.07.09674
380 코로나19 백신 개발 시 고려사항(민원인안내서) 관리자24.07.011160

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