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유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
24.12.02
17
392
건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2024)
관리자
24.11.21
94
-
391
의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
24.10.29
228
390
의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정)
관리자
24.10.18
168
-
389
생물학적제제 등의 품목허가, 심사 규정일부개정고시(제2024-58호, 2024.10.7)
관리자
24.10.10
491
388
세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 영문본 제정
관리자
24.09.27
387
387
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(유세포분석을 이용한 국소림프절시험법, LLNA BrdU-FCM) 가이드라인 개정
관리자
24.09.09
534
386
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(ELISA법을 이용한 국소림프절시험법, LLNA BrdU-ELISA) 가이드라인
관리자
24.09.09
507
385
유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
24.09.04
379
384
의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인(안내서-0020-09)
관리자
24.09.02
425
383
멸균 의약외품의 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정
관리자
24.07.25
780
382
기존화학물질 등록 실무 가이드
관리자
24.07.23
616
381
'농약 및 원제의 등록기준' 일부개정에 따른 알림의 건 (제2024-13호, 2024.07.04)
관리자
24.07.09
639
380
코로나19 백신 개발 시 고려사항(민원인안내서)
관리자
24.07.01
1126
379
의약품 중 변이원성, 발암성 불순물 안전관리 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
24.06.27
1003
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