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생물학적제제 등의 품목허가‧심사 규정 일부개정고시
2012-07-06
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인체조직 허가심사 절차 및 제출자료 요건에 관한 가이드라인(2011)
2012-07-06
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당뇨병 치료목적 복합제의 안전성,유효성 심사기준
2012-07-06
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바이오시밀러(에리스로포이에틴) 특성분석 시험법 핸드북
2012-07-06
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신약개발제품화를 위한 길라잡이
2012-07-06
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안전성약리 시험 가이드
2012-07-06
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생물학적제제 등의 품목허가심사 규정 (제2010-50호) 영문
2012-07-06
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의약품 동등성 시험관리 규정(2010-88호)
2012-07-06
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41
생물학적동등성 시험 관리 기준 전부개정고시(2010-89호)
2012-07-06
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생약.한약제제 품목허가신고에 관한규정 행정예고(2010-274호)
2012-07-06
