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220
「이화학적동등성시험 가이드라인(민원인안내서)」 개정(안) 식품의약품안전평가원 약효동등성과 1103호(2024. 4. 16)
관리자
24.04.18
109
219
동물용의약품등 안정성 시험지침(농림축산검역본부 고시 제2016-32호, '16.3.9.)
관리자
24.04.01
465
218
동물용의약품등 생물학적 동등성 시험지침(농림축산검역본부 고시 제2016-31호, '16.3.9.)
관리자
24.04.01
223
217
동물실험윤리위원회(IACUC) 표준운영가이드라인
관리자
24.03.21
345
216
실험동물운영위원회(IACUC) 운영 가이드라인
관리자
24.03.21
295
215
함량이 다른 경구용 고형제제의 생동성시험 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
24.02.13
923
214
유럽신속심사제도 정보집
관리자
24.01.12
711
213
감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인 제정(안)
관리자
23.12.14
606
212
'생물학적제제 등의 품목허가심사 규정' 일부개정에 따른 알림의 건(제2023-74호, 2023.12.05)
관리자
23.12.06
557
211
의약품 중 유전독성 불순물 평가 및 관리 질의응답집(민원인안내서) 개정
관리자
23.12.01
580
210
의약품 중 유전독성 불순물 평가 사례집(민원인안내서) 개정
관리자
23.12.01
629
209
한약(생약)제제 개발 상담 사례집(민원인 안내서) 제정
관리자
23.12.01
454
208
개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항 가이드라인 제정
관리자
23.11.28
442
207
국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의응답집(민원인 안내서) 제정 알림
관리자
23.11.28
492
206
플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서)
관리자
23.11.28
388
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