코아스템켐온(주) (CORESTEMCHEMON INC.) (CorestemChemon Inc.)

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번호	제목	등록일	조회수

231 의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.10.29189
230 의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정) 관리자24.10.18140-
229 생물학적제제 등의 품목허가, 심사 규정일부개정고시(제2024-58호, 2024.10.7) 관리자24.10.10464
228 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 영문본 제정 관리자24.09.27355
227 유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.09.04345
226 의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인(안내서-0020-09) 관리자24.09.02390
225 코로나19 백신 개발 시 고려사항(민원인안내서) 관리자24.07.011104
224 의약품 중 변이원성, 발암성 불순물 안전관리 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.06.27967
223 줄기세포치료제 체내분포 평가 가이드라인-정량 PCR 중심으로 관리자24.06.21687
222 (동물의약품) 동물용의약품등 안전성,유효성 심사관련 기술교육 자료 관리자24.05.301118
221 의료용 마약류 취급승인 절차 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.05.071550
220 「이화학적동등성시험 가이드라인(민원인안내서)」 개정(안) 식품의약품안전평가원 약효동등성과 1103호(2024. 4. 16) 관리자24.04.181043
219 동물용의약품등 안정성 시험지침(농림축산검역본부 고시 제2016-32호, '16.3.9.) 관리자24.04.011225
218 동물용의약품등 생물학적 동등성 시험지침(농림축산검역본부 고시 제2016-31호, '16.3.9.) 관리자24.04.011006
217 동물실험윤리위원회(IACUC) 표준운영가이드라인 관리자24.03.21988

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