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의료제품 개발 상담사례집(의약품, 바이오의약품 분야)

의료제품 개발 상담 사례집(I)

- 의약품, 바이오 의약품 분야 

 

1. 합성 의약품

  1) 기준 및 시험방법 관련[품질]

  2) 안전성, 유효성 관련[비임상시험(약리)]

  3) 안정성, 유효성 관련[비임상비험(독성)]

  4) 안전성, 유효성 관련[임상시험]

 

2. 바이오 의약품

  1) 기준 및 시험방법 관련[품질]

  2) 안전성, 유효성 관련[비임상시험(약리)]

  3) 안전성, 유효성 관련[비임상시험(독성)]

  4) 안전성, 유효성 관련[임상시험]

 

 

감사합니다.


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