의약품 동등성시험 가이드라인 입니다.
1. 개요
2. 의약품동등성시험 대상
3. 생물학적동등성시험
4. 비교용출시험
5. 함량이 다른 경구용 고형제제의 생동성시험 면제
6. 생물약제학적 분류체계에 따른 생동성시험 면제
7. 허가사항 변경에 따른 의약품동등성시험
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