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함량이 다른 경구용 고형제제의 생동성시험 가이드라인(민원인 안내서)
식품 의약품 안전 평가원 약효 동등성과-420호(2024.2.8.)

식품 의약품 안전 평가원 약효 동등성과에서는 「의약품의 품목허가,신고,심사규정」 및 「의약품 동등성 시험기준」 과 관련하여 민원인의 이해를 돕기 위해 첨부와 같이 「함량이 다른 경구용 고형제제의 생동성 시험 가이드 라인(민원인안내서)」개정(안)을 마련 하였습니다.



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