식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 및 「의약품동등성시험기준」 관련하여 민원인의 이해를 돕기 위해 첨부와 같이 「이화학적동등성시험 가이드라인(민원인안내서)」 개정(안)을 마련하였습니다.
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